Aufgrund von Lieferunterbrechungen und einem massiven Sicherheitsrückruf von Abbott Nutrition in Bezug auf seine Produktionsstätte in Sturgis suchen Eltern in den gesamten USA nach Babynahrung.
Monatelange Engpässe in Apotheken und Supermärkten wurden durch den Rückruf bei Abbott verschärft, das seine Anlage in Sturgis – die größte Produktionsstätte für Formeln in den USA – im Februar aufgrund von Kontaminationsbedenken schließen musste.
„Wir verstehen, dass die Situation dringend ist – Sturgis zum Laufen zu bringen, wird dazu beitragen, diesen Mangel zu lindern“, sagten Beamte von Abbott am Mittwoch. „Vorbehaltlich der Genehmigung durch die FDA könnten wir den Standort innerhalb von zwei Wochen wieder in Betrieb nehmen. Wir würden zuerst mit der Produktion von EleCare, Alimentum und metabolischen Formeln beginnen und dann mit der Produktion von Similac und anderen Formeln beginnen. Ab dem Neustart der Website wird es sechs bis acht Wochen dauern, bis das Produkt in den Regalen verfügbar ist.“
In einer Pressemitteilung von Abbott heißt es, dass der freiwillige Rückruf im Februar vier Beschwerden über Cronobacter sakazakii – ein häufiges Umweltbakterium – bei Säuglingen betraf, die im Werk Sturgis hergestellte Säuglingsnahrung konsumierten. Zwei Säuglinge wurden krank und zwei starben.
„Die Fakten über das, was über die Fälle von Cronobacter bekannt wurde, wurden nicht weit verbreitet“, heißt es in der Pressemitteilung. „Nach einer gründlichen Überprüfung aller verfügbaren Daten gibt es keine Beweise dafür, dass unsere Formeln mit diesen Säuglingskrankheiten in Verbindung gebracht werden.“
Das Unternehmen erklärte:
- Abbott führt vor dem Vertrieb mikrobiologische Tests an Produkten durch, und keine an Verbraucher verteilte Formel von Abbott wurde positiv auf Cronobacter sakazakii oder Salmonella getestet.
- Alle Endprodukttests durch Abbott und die FDA während der Inspektion der Anlage waren negativ auf Cronobacter und/oder Salmonella. In der Anlage in Sturgis wurden keine Salmonellen gefunden.
- Das Cronobacter sakazakii, das während der Untersuchung in Umgebungstests gefunden wurde, befand sich in Bereichen der Einrichtung, die nicht mit dem Produkt in Berührung kamen, und wurde nicht mit einer bekannten Säuglingskrankheit in Verbindung gebracht. Insbesondere: Die genetische Sequenzierung der beiden verfügbaren Proben von kranken Säuglingen stimmte nicht mit den Cronobacter-Stämmen in unserer Anlage überein. Proben von kranken Säuglingen stimmten nicht überein, was bedeutet, dass es keinen Zusammenhang zwischen den beiden Fällen gab.
- In allen vier Fällen testeten der Staat, die FDA und/oder die CDC Proben der Abbott-Formel, die von dem Kind verwendet wurde. In allen vier Fällen wurden alle ungeöffneten Behälter negativ getestet.
- In drei der vier Fälle wurden auch offene Behältnisse aus den Wohnungen der Säuglinge getestet; Zwei der drei wurden negativ getestet. Das eine Positive stammte aus einem offenen Behälter aus dem Haus des Säuglings und wurde positiv auf zwei verschiedene Stämme von Cronobacter sakazakii getestet, von denen einer mit dem Stamm übereinstimmte, der die Infektion des Säuglings verursachte, und der andere mit einem Stamm, der auf einer Flasche gefunden wurde Destilliertes Wasser im Haushalt, das zum Mischen der Formel verwendet wird. Nochmals, keiner der Stämme passte zu den Stämmen, die in unserer Pflanze gefunden wurden.
- Die Säuglinge konsumierten vier verschiedene Arten unserer Formel, die im Laufe von fast einem Jahr hergestellt wurden, und die Krankheiten traten über mehrere Monate in drei verschiedenen Zuständen auf.
„Die FDA hat ihre Inspektion am 18. März mit einem 483-Brief an Abbott abgeschlossen. Dies ist eine Liste von Beobachtungen, die darauf hinweisen, wo Abbott unsere Prozesse nicht befolgt hat und wo wir unsere Systeme und Protokolle verbessern können“, heißt es in der Pressemitteilung. „Wir nehmen dies sehr ernst und haben am 8. April auf die 483 geantwortet. Schon vor unserer formellen Antwort hatten wir damit begonnen, diese Probleme anzugehen, Verbesserungen umzusetzen und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen. Einige dieser Maßnahmen umfassten die Überprüfung und Aktualisierung von Schulungs-, Schulungs- und Sicherheitsverfahren für Mitarbeiter und Besucher sowie die Aktualisierung unserer Protokolle in Bezug auf Wasser sowie Reinigungs- und Wartungsverfahren in der Einrichtung. Wir haben sofort Korrekturen vorgenommen, um die Punkte anzugehen, die die FDA im 483 angesprochen hat. Wir haben auch Upgrades an der Anlage vorgenommen, einschließlich der Installation von porenfreien, leicht zu reinigenden und sanitären Böden.“
Im Moment sind Kinderärzte und Gesundheitspersonal dringende Eltern, die keine Formel finden, um Lebensmittelbanken oder Arztpraxen zu kontaktieren. Sie warnen davor, die Formel zu verwässern, um die Vorräte zu strecken, oder Online-DIY-Rezepte zu verwenden.
„Für Babys, die nicht gestillt werden, ist dies das Einzige, was sie essen“, sagte Dr. Steven Abrams von der University of Texas, Austin richtig vorbereitet, damit es sicher für die kleinsten Säuglinge ist.“
Um die Formel auf Lager zu halten, haben Einzelhändler wie CVS und Walgreens damit begonnen, die Einkäufe auf drei Behälter pro Kunde zu beschränken.
Laut Datasembly, einem Datenanalyseunternehmen, sind landesweit etwa 40 % der großen Einzelhandelsgeschäfte ausverkauft, gegenüber 31 % Mitte April. Mehr als die Hälfte der US-Bundesstaaten verzeichnet Out-of-Stock-Raten zwischen 40 % und 50 %, so das Unternehmen, das Daten von 11.000 Standorten sammelt.
Babynahrung ist besonders anfällig für Störungen, da nur wenige Unternehmen fast das gesamte US-Angebot abdecken.
Branchenführer sagen, dass die Einschränkungen im vergangenen Jahr begannen, als die COVID-19-Pandemie zu Unterbrechungen bei Zutaten, Arbeit und Transport führte. Die Vorräte wurden durch die Vorratshaltung der Eltern während der Sperrung weiter unter Druck gesetzt.
Abbott sagte, es erhöhe die Produktion in seinen anderen Einrichtungen, um die Lücke zu schließen, einschließlich der Luftfrachtformel aus einem Werk in Irland.
Die Engpässe sind besonders gefährlich für Säuglinge, die aufgrund von Lebensmittelallergien, Verdauungsproblemen und anderen Erkrankungen Spezialnahrung benötigen.
„Leider werden viele dieser sehr speziellen Formeln nur in den Vereinigten Staaten in der Fabrik hergestellt, die den Rückruf hatte, und das hat ein großes Problem für eine relativ kleine Anzahl von Säuglingen verursacht“, sagte Abrams.
Nachdem die FDA Bedenken von Eltern gehört hatte, sagte sie letzten Monat, dass Abbott damit beginnen könnte, einige Spezialformeln, die nicht von den Rückrufen betroffen sind, „von Fall zu Fall“ auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen stellt sie in Abstimmung mit Ärzten und Krankenhäusern kostenlos zur Verfügung.
Befürworter der Lebensmittelsicherheit sagen, dass die FDA mit der Freigabe der Formel die richtige Entscheidung getroffen hat, aber dass Eltern mit ihrem Kinderarzt sprechen sollten, bevor sie es verwenden.
„Die Rezeptur birgt immer noch ein gewisses Risiko, weil wir wissen, dass es in der Anlage Probleme gibt und die FDA keine Grundursache identifiziert hat“, sagte Sarah Sorscher vom Center for Science in the Public Interest. “Aber es lohnt sich, sie freizulassen, weil diese Säuglinge ohne sie sterben könnten.”