Die Babynahrungsindustrie setzt sich dafür ein, die Sicherheitsstandards zu schwächen

Die Abbott-Ernährung Die Anlage in Sturgis, Michigan, die einen Großteil des US-Angebots an Babynahrung herstellt, wurde im Februar geschlossen und brachte die Produktionslinien zum Erliegen. Nach einem freiwilligen Rückruf und Ermittlung Von der Food and Drug Administration und den Centers for Disease Control and Prevention stammte die Unterbrechung von einem bakteriellen Ausbruch, dessen Auswirkungen Monate später zu spüren sein würden. Seit letztem September fünf Babys der die Formel der Pflanze konsumiert hatte zugezogene bakterielle Infektionen. Zwei von ihnen starben.

Die Produktionspause trägt nun zu einem landesweiten Mangel an Säuglingsnahrung bei, einer Krise, von der Experten glauben, dass sie noch Monate andauern wird.

Jetzt wirbeln Fragen über angebliche Probleme in der Abbott-eigenen Fabrik herum, die beliebte Marken wie Similac, Alimentum und EleCare herstellt. Ein vor kurzem offengelegt Whistleblower-Dokument behauptet, dass Manager im Werk Sturgis Berichte gefälscht, ungetestete Säuglingsnahrung freigegeben und wichtige Sicherheitsinformationen vor Bundesinspektoren verschwiegen haben.

Aber acht Jahre zuvor lehnte die Formelindustrie eine Gelegenheit ab, einen proaktiveren Ansatz zu verfolgen – nicht nur zur Erhöhung der Lieferkapazität, sondern auch zur Verhinderung eines möglichen Ausbruchs. Aufzeichnungen zeigen, dass die Industrie erfolgreich gegen einen Vorschlag der FDA aus dem Jahr 2014 mobilisiert hat, die regelmäßigen Sicherheitsinspektionen von Anlagen zur Herstellung von Babynahrung zu verstärken.

Damals hatte die FDA Regeln vorgeschlagen, um die Verfälschung von Babynahrung in jedem Schritt des Prozesses zu verhindern, um eine Kontamination durch Salmonellen und Cronobacter sakazakii zu verhindern, was zur diesjährigen Werksschließung in Sturgis führte.

Die größten Hersteller von Säuglingsnahrung traten schnell ein, um die Sicherheitsvorschläge zu verzögern. Das International Formula Council, jetzt bekannt als Infant Nutrition Council of America, ist die Lobbygruppe, die Abbott Nutrition (im Besitz von Abbott Laboratories), Gerber (im Besitz von Nestlé), Perrigo Co. und Reckitt Benckiser Group, die kontrollierenden Unternehmen, vertritt 89 Prozent des Marktes für Babynahrung in den USA

Im März 2014 schrieb die Gruppe an FDA-Beamte Anfrage zusätzliche Zeit, um auf die vorgeschlagenen Regeln zu reagieren. Die Agentur, behauptete die Industrie, habe eine Kosten-Nutzen-Analyse verwendet, die „die erwartete jährliche Inzidenz von Cronobacter-Infektionen überschätzt“ und „veraltete Daten“ verwendet. Die Formelvertreter forderten weitere 30 bis 45 Tage.

„Wir glauben, dass die Agentur und die Industrie von dieser zusätzlichen Zeit profitieren würden“, schrieb Tuesday Mountford, ein Beamter des International Formula Council.

Im Juni dieses Jahres, nach monatelanger Beratung, die FDA veröffentlicht ein neuer vorläufiger endgültiger Vorschlag, der einige der Bedenken der Branche berücksichtigte. Die Regeln reduzierten die Häufigkeit der Stabilitätstests für neue Säuglingsanfangsnahrung von alle drei Monate auf alle vier Monate. Die FDA sah auch eine Reihe von Ausnahmen für Hersteller vor, die es ihnen ermöglichten, sich den Testanforderungen zu entziehen, wenn „die neue Säuglingsnahrung wahrscheinlich nicht von der Stabilität von Formeln mit ähnlicher Zusammensetzung, Verarbeitung und Verpackung abweicht, für die umfangreiche Stabilitätsdaten vorliegen“.

Später in diesem Jahr beantragte die Lobbygruppe bei der FDA, die Sicherheitsherstellungsregel mit noch niedrigeren Standards, einschließlich weniger Inspektionen, zu überarbeiten. In einem Brief an die Aufsichtsbehörden schrieb Mountford, dass die Compliance-Kosten etwas mehr als 20 Millionen US-Dollar pro Jahr erreichen würden, einschließlich erhöhter Personal- und Laborgebühren. „Die IFC ist der Ansicht, dass die zusätzlichen Anforderungen für Tests am Ende der Haltbarkeitsdauer gemäß der Endgültigen Regel unnötig und belastend sind und keinen zusätzlichen Nutzen für die öffentliche Gesundheit bieten“, schrieb Mountford im September 2014 Anfrage. „Basierend auf der Häufigkeit der Herstellung und Lagerbestände“, heißt es in dem Schreiben, „wird praktisch die gesamte Säuglingsnahrung zu Beginn ihrer Haltbarkeit verbraucht (Verbraucher kaufen und verwenden Säuglingsnahrung normalerweise zwischen 3 und 9 Monaten nach der Herstellung und lagern keine Säuglingsnahrung zu Hause).”

Der Infant Nutrition Council of America antwortete nicht auf eine Bitte um Stellungnahme von The Intercept.

As Kritik haben festgestellt, dass die Formelindustrie einen großen Spielraum hatte, um die Produktion auszuweiten und die Ausgaben für Sicherheitsstandards zu erhöhen. Abbott gab letztes Jahr bekannt, dass es ausgegeben hatte 5 Billionen Dollar Kauf eigener Aktien.

Abbott Nutrition, das auf eine Bitte um Stellungnahme nicht geantwortet hat, hat es abgelehnt, andere Verkaufsstellen darüber zu informieren, ob weitere Fälle von Cronobacter identifiziert wurden.

Der House Committee on Energy and Commerce soll am 25. Mai eine Anhörung zur Untersuchung abhalten.

Die Whistleblower-Beschuldigung von Abbott wurde an die FDA und Rep. Rosa DeLauro, D-Conn., im Oktober 2021 und letzten Monat veröffentlicht. DeLauro hat gefordert, dass die Aufsichtsbehörden schnell Antworten vom Unternehmen erhalten. Trotz des Whistleblower-Tipps hat die FDA die Anlage in Sturgis erst am 31. Januar dieses Jahres inspiziert, und der Rückruf wurde laut a. erst am 17. Februar erteilt Prüfbericht von Food Safety News.

Ungefähr 40 Prozent der Babynahrungsprodukte waren ausverkauft laut einer aktuellen Umfrage in der Woche, die am 24. April begann. Verzweifelte Eltern haben sich Berichten zufolge an eBay gewandt, wo Kanister angeboten werden kostet mehr als das Sechsfache des Verkaufspreises. Virale Bilder von leere Regale haben Eltern alarmiert, und die Biden-Administration hat genannt Es wird dringend Maßnahmen ergreifen, um den Mangel zu beheben.

Der Mangel hat andere Faktoren, die dazu beitragen. Die USA behalten strenge Beschränkungen für die Einfuhr europäischer Marken von Säuglingsnahrung bei, obwohl Studien zeigen, dass Produkte, die den Vorschriften der Europäischen Union unterliegen, hohe Sicherheits- und Ernährungsstandards haben. Konkurrierende Marken in den USA haben versucht, die Produktion hochzufahren, um den Verlust der Sturgis-Fabrik von Abbott Nutrition auszugleichen, sind jedoch auf Probleme in der Lieferkette gestoßen.

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