Molekulardiagnostische Geräte und Ausrüstung Global Market Report 2022

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Hauptakteure auf dem Markt für molekulardiagnostische Geräte (oder) Geräte sind Roche Ltd, Hologic, QIAGEN, Abbott, Danaher Corporation, Bio-Rad Laboratories, Siemens Healthcare, Becton Dickinson and Company, Cepheid Inc und bioMerieux S.

New York, May 13, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Reportlinker.com gibt die Veröffentlichung des Berichts “Molecular Diagnostics Devices And Equipment Global Market Report 2022” bekannt – https://www.reportlinker.com/p06277232/?utm_source=GNW
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Der weltweite Markt für molekulardiagnostische Geräte und Ausrüstung wird voraussichtlich von 24,19 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021 auf 27,91 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,3 % wachsen. Es wird erwartet, dass der Markt bis 2026 auf 46,87 Milliarden US-Dollar wachsen wird, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,8 %.

Der Markt für Molekulardiagnostikgeräte (oder -geräte) besteht aus dem Verkauf von Molekulardiagnostikgeräten und damit verbundenen Dienstleistungen. Molekulardiagnostikgeräte werden zur Diagnose von Infektionskrankheiten und zur Durchführung von Screenings durch den Nachweis spezifischer Sequenzen in DNA oder RNA auf molekularer Ebene verwendet.

Es hilft Ärzten, in den frühen Stadien einer Krankheit genauere therapeutische Interventionen zu verschreiben.

Die Hauptprodukte von molekulardiagnostischen Geräten (oder) Geräten sind Instrumente, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien.

Reagenzien werden verwendet, um das Vorhandensein einer anderen Substanz anzuzeigen. Die beteiligten Technologien sind DNA (Desoxyribonukleinsäure)-Sequenzierung, Polymerase-Kettenreaktion, isotherme Nukleinsäure-Amplifikationstechnologie, Transkriptions-vermittelte Amplifikation (TMA), In-situ-Hybridisierung, Mikroarrays, Massenspektrometrie und andere (Southern Blotting, Northern Blotting und Elektrophorese).

Die verschiedenen Anwendungen sind Krebs, Pharmakogenomik, Gentests, Infektionskrankheiten, vorgeburtliche, neurologische Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die von verschiedenen Endbenutzern wie Diagnoselabors, Krankenhäusern und anderen (Pflegeheimen, Blutbanken, Point-of-Care) verwendet werden. .

Der asiatisch-pazifische Raum war im Jahr 2021 die größte Region auf dem Markt für molekulardiagnostische Geräte (oder) Geräte. Westeuropa war der zweitgrößte Markt für molekulardiagnostische Geräte (oder) Geräte.

Die in diesem Bericht behandelten Regionen sind Asien-Pazifik, Westeuropa, Osteuropa, Nordamerika, Südamerika, Naher Osten und Afrika.

Das Wachstum auf dem Markt für molekulardiagnostische Geräte und Ausrüstung wird Faktoren wie dem raschen Anstieg verschiedener bakterieller und viraler Epidemien zugeschrieben.

Um die Technologie für die Früherkennung solcher Krankheiten zu verbessern, erweitern die Regierung und verschiedene Organisationen ihre finanzielle Unterstützung für die wichtigsten Schlüsselakteure der Branche. Laut den Berichten der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurden beispielsweise im März 2019 72 Fälle von Zika-Viruserkrankungen in US-Bundesstaaten und 148 Fälle von Zika-Viruserkrankungen in US-Territorien gemeldet. Daher dient die Zunahme solcher chronischen Krankheiten als Hauptantrieb für die Akteure in der Branche, um genauere und ausgefeiltere Diagnosegeräte und -geräte zu entwickeln. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach einer Frühdiagnose des Zika-Virus hat Co-Diagnostics, Inc. im Februar 2019 seinen ersten molekulardiagnostischen Multi-Krankheitstest für Dengue, Chikungunya und Zika auf den Markt gebracht.

Der regulatorische Prozess zur Zulassung molekulardiagnostischer Tests ist oft langwierig.

In Entwicklungsländern wie Indien und China wirkt sich das Fehlen eines klar definierten Regulierungsrahmens negativ auf den Markt aus, unabhängig von der Präsenz einer großen Bevölkerung.

Auf dem US-Markt müssen die bereits auf dem Markt befindlichen Produkte aufgrund der Änderungen der Regeln und Vorschriften möglicherweise auch das Pre-Marketing-Zulassungsverfahren der Food and Drug Administration (FDA) durchlaufen, beispielsweise CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments Act) in den USA bescheinigt die Gültigkeit von laborbasierten Tests, regelt aber nicht die klinische Gültigkeit von molekulardiagnostischen Tests.

Das bedeutet, dass es nicht kontrolliert, ob diese Ergebnisse klinisch korrekt sind. Dieses Argument schränkt die Industrie ein und eröffnet ein Argument dafür, dass die FDA eine größere Rolle bei der Überwachung von Labors spielen sollte.

Die Hauptakteure der molekulardiagnostischen Industrie konzentrieren sich auf die Entwicklung automatisierter Lösungen für Geräte und Ausrüstungen, die für molekulardiagnostische Prozesse verwendet werden. Die Automatisierung des Prozesses wird dazu beitragen, die Produktivität und Konsistenz des gesamten diagnostischen Prozesses zu verbessern.

Die Computerisierung des diagnostischen Prozesses liefert zuverlässige und effiziente Testergebnisse, die manuelles Testen durch verschiedene Experten nicht liefert.

Der Test verwendet einen auf Mikrofluidik basierenden Nanosensor zum Nachweis von Mundkrebs-Biomarkern im Speichel. Um mit dem Trend der Automatisierung und Genauigkeit Schritt zu halten, hat Roche cobas Connection Modules (CCM) entwickelt, um die Skalierbarkeit und Effizienz des Probenflusses zu verbessern, indem Proben zugelassen werden automatisch zwischen verschiedenen Systemen und Instrumenten wechseln.

So entsteht ein vollautomatisierter Workflow.

Die molekulardiagnostischen Geräte in den USA sind vom Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und führen die definierten Leistungsparameter des Assays aus.

Dieselben Instrumente benötigen jedoch keine FDA-Zulassung oder Freigabe, wenn sie für Zwecke der wissenschaftlichen Grundlagenforschung verwendet werden.

Die Einführung von vier verschiedenen Risikoklassen von Diagnosegeräten, dh Klassen AD. Klasse A bezieht sich auf die Tests mit dem geringsten Risiko und Klasse D auf die Tests mit dem höchsten Risiko wie HIV-Tests, Blutgruppenbestimmung und pränatale Tests. Die meisten Gentests werden in Klasse C eingestuft. Die Produkte mit CE-Kennzeichnung, europäisch zugelassene Tests, sind sicher in der Anwendung und erfüllen die Anforderungen vollständig.

Im März 2019 erhielt Abbott eine CE-Kennzeichnung für sein molekulardiagnostisches Testgerät Alinity m. Dies würde es ihm ermöglichen, das Produkt europaweit zu verkaufen.

Die Länder, die auf dem Markt für molekulardiagnostische Geräte (oder) Geräte abgedeckt sind, sind Brasilien, China, Frankreich, Deutschland, Indien, Indonesien, Japan, Südkorea, Russland, Großbritannien, die USA und Australien.
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